ॲसिलॉक ब्रँड नावाच्या वादात कॅडिलावर कारवाई: पुणे, ठाणे, नागपूरमधील गोदामांचे परवाने रद्द

अन्न व औषध प्रशासनाने (एफडीए) कॅडिला फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड कंपनीवर मोठी कारवाई केली आहे. 'ॲसिलॉक' या एकाच ब्रँड नावाखाली वेगवेगळ्या सॉल्टची औषधे विकली आणि पुरवली गेल्याची गंभीर गडबड समोर आल्यानंतर ही कारवाई करण्यात आली.

या कारवाईत कंपनीच्या पुणे (वडकी), ठाणे आणि नागपूर येथील केंद्रीय वितरण गोदामांचे औषध विक्री व वितरणाचे परवाने एफडीएने रद्द केले आहेत.

तपासात असे दिसून आले की पुणे शहरातील काही घाऊक विक्रेत्यांनी रॅनिटिडिनवर आधारित 'ॲसिलॉक 150' आणि 'ॲसिलॉक 300' या औषधांची ऑर्डर दिली होती. पण प्रत्यक्षात त्यांना फॅमोटिडिनवर आधारित 'ॲसिलॉक 150+' आणि 'ॲसिलॉक 300+' ही औषधे पुरवण्यात आली.

एफडीएच्या म्हणण्यानुसार, ब्रँड नावापुढे फक्त '+' हे चिन्ह जोडून औषधाचा मुख्य घटक, म्हणजे सॉल्ट, बदलण्यात आला. त्यामुळे डॉक्टर, केमिस्ट आणि रुग्ण यांच्यात औषधाबद्दल गंभीर गोंधळ निर्माण होऊ शकला असता. एकाच ब्रँड नावाखाली वेगवेगळ्या सॉल्टची औषधे पुरवणे ही गंभीर अनियमितता असल्याचे एफडीएने मानले आहे.

तपासात पॅकिंगमधील अनियमितताही उघड झाली. नियमानुसार 14 गोळ्यांचा पॅक ठरलेला असताना 30 गोळ्यांचा पॅक उपलब्ध करून देण्यात आला होता. एफडीएच्या मते औषधाच्या पॅकिंग आणि लेबलिंगमधील अशा विसंगतीमुळे रुग्ण आणि औषध विक्रेते यांच्यात गोंधळ होऊ शकतो.

याशिवाय एफडीएच्या तपासणीदरम्यान निरीक्षण पुस्तिका उपलब्ध नसल्याचेही समोर आले. औषधांचा साठा आणि वितरण यांच्याशी संबंधित नोंदी व्यवस्थित ठेवणे हा नियामक व्यवस्थेचा महत्त्वाचा भाग आहे. त्यामुळे तपासणीशी संबंधित कागदपत्रे उपलब्ध नसणे हेही कारवाईचे एक कारण ठरले.

थोडक्यात, एफडीएच्या तपासात तीन गोष्टी समोर आल्या. पहिली म्हणजे ब्रँड नाव तेच ठेवून सॉल्ट बदलला गेला. दुसरी म्हणजे 14 गोळ्यांच्या ठरलेल्या पॅकऐवजी 30 गोळ्यांचा पॅक देण्यात आला. तिसरी म्हणजे निरीक्षण पुस्तिका उपलब्ध नव्हती.

प्रकरणाची चौकशी केल्यानंतर एफडीएने कॅडिला फार्मास्युटिकल्सच्या पुणे शहरातील वडकी, ठाणे शहर आणि नागपूर येथील केंद्रीय वितरण गोदामांचे विक्री व वितरण परवाने रद्द केले. या कारवाईतून औषध कंपन्या आणि वितरकांना स्पष्ट संदेश गेला आहे की ब्रँड नाव, सॉल्ट, पॅकेजिंग आणि वितरण यांच्याशी संबंधित नियमांचे उल्लंघन गांभीर्याने घेतले जाईल.